
居家檢測一直是人類遏止新冠病毒傳播的關鍵工具。您可能在當地藥局購買過,或透過美國政府1月啟動的計畫免費訂購過。但當您出現症狀時,這些檢測可能已經過期了。
好消息是,負責授權新冠病毒檢測的美國食品藥物管理局(FDA)正在不斷利用新數據延長這些有效產品的保質期。這意味著你家裡的檢測產品可能在包裝上標示的有效期限後還能使用長達14個月。所有這些資訊都可以在FDA的網站上找到,但你需要一些指導才能更好地使用。
檢查您的家用新冠病毒檢測盒的有效期限
朋友的室內生日派對已經過去幾天了,現在你嗓子疼,關節也開始酸痛。該去做個新冠檢測了。
如果您的檢測盒早已過期,請造訪美國食品藥物管理局 (FDA) 授權的家用新冠病毒檢測盒列表,並查看頁面底部的資料庫。您可以透過輸入檢測盒的品牌和型號在搜尋欄中查找,也可以點擊右側的下拉式選單並選擇「顯示所有條目」來查看清單中的所有產品。截至撰寫本文時,FDA 僅在美國授權了 22 種檢測盒,因此顯示完整清單不會讓您感到無所適從。
【相關報告:本周是訂購免費居家新冠病毒檢測的最後機會】
接下來,找到您需要的檢測。該資料庫的早期版本僅在第一列列出了檢測名稱,但FDA後來添加了一些視覺輔助工具,以縮圖的形式展示每種檢測的包裝。這樣,您可以輕鬆找到與您家中檢測產品對應的條目,並向下滾動列表直至找到正確的包裝盒。找到後,請確認您偵測產品的品牌和型號與條目相符。
每筆記錄都包含各種實用信息,涵蓋每項檢測的適用人群、所需樣本類型以及出結果所需時間。如需了解新冠病毒檢測的有效期限,請查看最右側最後一列的「有效期限」部分。此部分會顯示檢測的有效期限以及是否已延長。如果已延長,則會在旁邊顯示“(已延長)”字樣,並提供一個鏈接,指向包含所有更新後有效期列表的 PDF 文件。
如果您的測試有效期限已延長,您需要確認該延長適用於您所購買的特定批次(即測試組)。開啟 PDF 文件,您會看到一個三列清單:從左到右依序是批號、原始有效期限和延長的有效期限。要查找測試的批號,您需要查看包裝盒——您很可能在包裝盒背面或側面找到這個六位數的批號,通常位於“LOT”字樣旁邊的標籤上。
返回PDF文件,使用瀏覽器的「尋找」功能找到批號:如果您使用的是Mac電腦,請按Cmd+F ;如果您使用的是Windows電腦,請同時按Ctrl+F 。在瀏覽器畫面右上角出現的搜尋列中,輸入您的測試批號。瀏覽器應該會自動向下捲動到批號所在位置並將其高亮顯示。請注意,原始日期(中間一列)與包裝盒上印刷的日期一致,然後查看第三列(最後一列)以了解實際的有效期。如果有效期尚未過期,您可以放心進行拭子採樣-希望測試結果為陰性。
如果您的批號不在清單中,則應遵守包裝盒上印的有效期限。如果已過有效期,FDA 表示該測試可能提供不準確或無效的結果,因此您應該丟棄該測試併購買新的測試。
為什麼FDA要延長新冠病毒檢測的有效期限
家用新冠病毒檢測的有效期限決定了檢測結果的準確性和有效性。製造商透過穩定性測試來確定有效期,這種測試有兩種形式。
第一種測試方法是,製造商將一批測試樣品放置一段時間(7個月、13個月或19個月),然後觀察其性能是否仍與剛出廠時一樣好。這種方法是確保測試有效最可靠的方法,但速度較慢,因為製造商需要等待一段時間才能進行測試。
【相關閱讀:您可以而且應該向美國政府訂購更多免費新冠病毒檢測】
但在新冠疫情高峰期,我們無法等待近兩年來確保檢測結果符合標準,因此製造商採用了加速穩定性測試。這種方法是將一批檢測產品在高溫下短期儲存,然後檢查其性能是否仍然準確。檢測產品的理想工作溫度範圍為 59 至 86 華氏度(約 15 至 30 攝氏度)。極端溫度會加速其效能下降,模擬產品長時間存放於貨架上的影響。
這種方法在早期非常有用,因為它使FDA能夠快速批准檢測產品並將其送到我們家中,從而幫助我們遏制病毒傳播。但由於加速穩定性測試不如讓其自然乾燥測試準確,FDA只為這些檢測產品設定了四到六個月的保質期,並表示一旦製造商提供更多穩定性數據,保質期就可以更新。
目前的情況就是這樣,隨著時間的推移,我們可能會看到家用新冠病毒檢測的有效期限繼續延長。不過,就目前而言,在丟棄檢測盒之前,請務必查看美國食品藥物管理局(FDA)的網站,如果您需要前往公共場所進行新的檢測,請採取預防措施保護他人。